1. 合法经营资质：企业需具备江苏省内有效的经营凭证，如营业执照、相关行业许可证书（若涉及特殊行业），确保经营活动符合国家及地方法律法规要求。
2. 稳定基础：需有固定的生产经营场所、配套的设备设施，且正常满一定周期（通常建议 3 个月以上），能提供体现过程的相关记录，如生产台账、服务单据等。
3. 体系框架建立：已搭建符合 ISO9001 标准的质量管理体系框架，明确各部门职责分工，覆盖产品或服务从研发、采购、生产到交付、售后的全流程管理环节。
4. 文件体系完善：编制完成质量手册、程序文件、作业指导书等体系文件，文件内容需结合企业实际业务，明确质量目标、流程规范及管控要求，且文件已在内部发布实施。
5. 内部审核完成：已开展至少一次完整的内部审核，对质量管理体系的运行情况进行自查，针对发现的问题制定整改措施并完成闭环，有完整的内部审核报告及整改记录。
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